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时时彩在线投注:32种非处方药说明书月底前需修订

时间:2018-01-16  来源:未知  作者:admin

北京商报讯

近日,国家食药监总局发布修订跌打万花油等32种非处方药说明书的公告,要求各相关非处方药生产企业于2018年1月31日前提出修订说明书的补充申请,并报省级食品药品监管部门备案。

公告公布了跌打万花油、跌打镇痛膏、东乐膏、复方南星止痛膏、狗皮膏(改进型)、骨痛灵酊、骨友灵巴布膏、骨友灵贴膏、活血止痛膏、如意金黄散、伤科灵喷雾剂、伤湿止体育彩票31选7痛膏、麝香跌打风湿膏、麝香海马追风膏、麝香镇痛膏、麝香壮骨膏等32种非处方药说明书范本。

公告要求各相关非处方药生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照跌打万花油等32种非处方药说明书范本,提出修订说明书的补充申请,修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。

此外,公告还要求各相关非处方药生产企业应当采取有效措施做好跌打万花油等32种药品使用和安全性问题的宣传和培训,指导医师和患者合理用药;临床医师应当仔细阅读跌打万花油等32种药品说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的效益/风险分析,以及患者用药前应当仔细阅读跌打万花油等32种药品说明书的新修订内容。




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