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湖南快乐十分:宁夏食药监局发布:宁夏回族自治区药品生产、特殊管理药品监督检

时间:2018-08-15  来源:未知  作者:admin

依据《对于树立药品医疗器械监督检查信息呈文公然轨制的告诉》(宁食药监〔2016〕76号)请求,近期,各级食药监管部分及自治区食物药品审评认证核心对局部药品出产企业、特别治理药品区域性批发企业发展了监督检查,现将检查信息予以通告。

附件1:

宁夏回族自治区药品生产监督检查信息通告

(2018年第4号)

检讨单位

检查

时光

检查企业名称

检查

类型

检查

人员

检查情形

检查

论断

采用的办法

1

自治区食药局安监处

7月12日

宁夏沃福百瑞枸杞工业股份有限公司

日常检查

罗磊

吕莉

1、经现场考察,QC人员对显微鉴别、枸杞多糖含量测定的标准操作规程不熟习;(第27条)

2、批号为zy01171101原料枸杞子货位卡显示,2017年5月28日发出至质量管理部门0.1Kg,取样人员使用xy6002c电子天平进行称量,但该仪器应用日志无相干记载;(第159条)

3、原药材枸杞子测验讲演中显微辨别无图谱,批号为170501的原料药枸杞子葡萄糖尺度曲线及吸光度值测定电子图谱无奈供给;(第223条)

4、供给商品质审计管理规程(MS.QM.00100)未明白划定审计内容、审计小组职员资质;(第256条)

5、及格供应商档案未经同意,不受控;(第257条)

6、与枸杞子供应商(宁夏中宁县龙共枸杞商贸有限彩票2元网义务公司、宁夏润德生物科技有限公司、个体户张治超)签署的质量保障书中未明确规定供应商的质量责任;(第263条)

7、企业检测统计用电脑不受控;(盘算机化体系附录第14条)

8、检查期间质量授权人不在岗。

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